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泸定县食品药品工商质量监督管理局
 
 
 
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索 引 号:734861424/2019-00149 主题分类:动态\ 发布机构:泸定县食品药品工商质量监督管理局
发布日期:2019-09-26 文    号: 关 键 词:自查报告
 
药品安全工作自查报告
根据县委县政府工作安排部署,现就我局药品安全工作开展情况,自查如下: 一、基本情况 截至2018年年底,我县涉药单位共计72家,其中药品经营单位32家(含批发企业1家、连锁加盟总店1家)、使用单位41家(含公立医疗机构17家)。根据《药品管理法》《《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》等法律法规,军队涉药单位不归属于我局管理;同时依据辖区管理原则,磨西镇涉药单位不在本次统计范畴。二、药品监管工作1.强化领导,建立健全监管网络和责任体系。制定下发了《泸定县药品流通领域专项整治行动工作方案》,明确了指导思想、工作目标、整治对象、重点内容、工作方法和步骤,成立了县、乡两级药品流通领域专项整治工作领导小组,加强了各村药品安全信息员、协管员队伍建设,形成覆盖县、乡、村三级的监管网络,解决好“看得见的管不着、管得着的看不见”的监管难题。2.开展药械营销人员登记备案管理工作。为进一步深化药械流通环节专项整治工作,着力解决出租证照、人员挂靠及体外循环等问题,同时加强对全县药械批发企业销售人员、外地企业来我县销售药械的营销人员实行登记备案管理。3.加大宣传教育力度,营造浓厚宣传氛围。通过电视、简报、短信、微信等载体,积极宣传安全合理用药知识和药品安全主要内容及重要意义,提升全社会药品安全意识和维权意识,切实扩大药品监管工作的社会影响力。4.加强adr、mdr监测。深入县级医疗机构、乡镇卫生院等涉药单位开展药品、医疗器械不良反应监测知识、法规的宣传讲解,督促其建立药械不良反应工作制度。指导涉药涉械单位加强药械不良反应事件监测上报,提高报告数量与质量。5.加大执法力度,强化日常监管,积极开展各类专项整治。常态化开展医疗机构药品使用单位进货来源以及疫苗、生物制品等重点品种的监管检查。陆续开展执业药师挂证、疫苗专项、芬太尼类药品、医疗服务价格、精麻毒放止痛镇痛类重点监管药品等专项整治。今年以来,共监督检查药品经营企业96家(次),覆盖率100%,监督检查医疗机构46家(次),覆盖率100%。6.有序开展监督抽验,加强药品上市后管理。完成2019年药品监督评价抽检计划。根据2018年国家局药品通报情况制定药品抽检目录,对全县辖区内所有涉药单位进行全面抽检,共抽检药品105个批次,中药饮片14批次。三、存在问题回顾今年以来工作,虽然取得了一定成绩,但还存在一些问题和不足,主要表现在:1.群众药品、医疗器械安全意识还不高,安全防范和自我保护意识较弱,尚需不断强化宣传。2.农村药品市场秩序还不够规范,违法违规行为时有发生,监管力度还需加大。3.监管队伍还需充实,监管任务日益加重,监管队伍人员不足,且大多为非专业人员,培训难度大,缺乏信息化监管手段。四、今后工作打算1.预防是关键、预案是保障。按照新修订《药品安全法》规定,我局将根据实际编写并完善药品安全应急预案,细化工作方案,并根据情况变化适时进行调整完善,以确保预案科学性、规范性和可操作性。规范药品安全事故处理流程,提升药品安全事故应急队伍的实战水平。2.以12315、12331、12365消费者保护日以及我局公众号等平台为契机,加强对新修订《药品安全法》宣传力度,使全县涉药单位的药品管理更上一级,保障群众用药安全。药品监管任重而道远,我局将克艰克难,按照省、州、县工作部署要求,围绕全年目标任务,勤对照,抓排查,赶进度,确保落实工作不松劲,完成任务不打折,努力以良好的实绩为全年工作画上圆满的句号。
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